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リコール・自主回収情報 
医薬品
東和薬品「ラニチジン錠」(発がん性物質検出)    (2019/10/8 - 9 Clicks)
【該当製品】
販売名:
ラニチジン錠75mg「トーワ」
ラニチジン錠150mg「トーワ」

【理由】
ラニチジン塩酸塩を原薬とする製剤において、発がん性物質であるN-ニトロソジメチルアミン(NDMA)が検出されたとの海外規制当局の情報を受け、2019年9月17日に厚生労働省から、ラニチジン塩酸塩等における発がん性物質の分析の指示がありました。これを受け、ラニチジン錠の原薬についてNDMAの分析を実施したところ、管理指標を超えたNDMAが検出されたため、有効期限内の全ロットについて自主回収することといたしました。

【対策】
回収

【問い合わせ先】
東和薬品株式会社 広報・IR 室
TEL: 06-6900-9102 / FAX: 06-6908-6060
E-mail: kouhou@towayakuhin.co.jp
医薬品

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