東豊薬品「グリセリン浣腸液」(比重が製品規格を外れる) (2013/9/18 - 786 Clicks) | |
【一般名及び販売名】 一般名: グリセリン浣腸液50% 販売名: (1)グリセリン浣腸液東豊 (2)グリセリン浣腸液50%「東豊」 【対象ロット、数量及び出荷時期】 (1) グリセリン浣腸液東豊 対象ロット 40mL、60mL、110mL、150mLともに、使用期限が2013年9月~2014年9月である全てのロット 数量 40mL 8,947箱(20本/箱) 60mL 68,154箱(10本/箱) 110mL 52,094箱(10本/箱) 150mL 5,492箱(10本/箱) 出荷時期 平成20年9月~平成21年9月 (2) グリセリン浣腸液50%「東豊」 対象ロット 40mL、60mL、110mL、150mLともに、使用期限が2013年9月~2016年8月である全てのロット 数量 40mL 22,475箱(20本/箱) 60mL 162,183箱(10本/箱) 110mL 116,650箱(10本/箱) 150mL 14,374箱(10本/箱) 出荷時期 平成21年10月~12月、平成22年9月~平成25年8月 【理由】 ディスポーザブル製品について、使用期限前に、比重が製品規格を外れることが判明したため(上限より も高くなる)。 【危惧される具体的な健康被害】 今回の回収理由はあくまで比重が規格を外れることが判明したためであり、異物や本来含まれている成分以外 の成分が混入したためではございません。若干のグリセリン濃度の上昇はあるものの、グリセリンは腸管から吸 収されないので、重篤な健康被害が生じるおそれは極めて低いと考えられます。 また、現在までに当該製品に係る健康被害の報告は受けておりません。 | |
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