| バイエル薬品「A1CNowプラス」（実際の値より高値となる可能性） (2013/9/2 - 792 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： グリコヘモグロビンA1cキット 販売名： A1CNowプラス 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット 出荷数量 出荷時期 1300711 1,272箱 2013/05/27～2013/06/26 1300712 755箱 2013/06/26～2013/07/17 【理由】 対象ロットを使用してヘモグロビンA1cを測定した場合、実際の値より20％以上高値となる可能性があることが 判明したため、自主回収することといたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 臨床診断は、本製品による測定結果のみではなく、他の関連する検査結果等に基づいて総合的に判断されるた め、本件に関連した重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えております。 また、現在まで本件に関連すると考えられる健康被害の報告はありません。 | |
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