| テバ製薬「テプレノン」（毛髪が混入） (2013/8/30 - 721 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： テプレノン 販売名： セループカプセル50mg 【対象ロット、数量及び出荷時期】 製造番号：ＡＴ１２８９ 包装形態：バラ包装１，２００カプセル 出荷数量：１，０９６箱 出荷時期：平成２５年４月～８月 【理由】 バラ包装1,200カプセル製品中の1カプセルに、医療機関様からのご指摘により毛髪が混入していることが判明し ました。 調査の結果、混入は偶発的に発生したものと考えられますが、万全を期すために当該ロット製品を自主回収する ことと致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 毛髪が人体に有害な作用を生じさせる可能性は極めて低く、重篤な健康被害の恐れはないと考えられます。な お、これまでに本件に起因すると考えられる健康被害の報告はございません。 | |
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