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リコール・自主回収情報
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医薬品
| ＤＳファーマバイオメディカル「オステオリンクスＢＡＰ」（規格値を満たさない） (2013/8/12 - 834 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： アルカリ性フォスファターゼアイソザイムキット 販売名： オステオリンクス「ＢＡＰ」 【対象ロット、数量及び出荷時期】 ロット：910150 数量：38キット 期間：平成25年5月13日～平成25年7月17日 【回収理由】 当該ロットにおいて、標準液Ｆの吸光度が低下し規格値を満たさない製品があることが確認されたため、回収す ることといたします。 【危惧される具体的な健康被害】 本製品は体外診断用医薬品であり、人体に直接使用されることはありません。 当該ロット製品を使用した場合、正確な測定値が得られない可能性がありますが、本製品による検査結果は他の 関連する検査結果や臨床症状等に基づいて総合的に判断されることから、本ロット製品の使用により重篤な健康 被害が発生する可能性はまずないと考えられます。 なお、現在までに健康被害が発生したとの報告は受けておりません。 | |
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