| ローム「グリコヘモグロビンＡ１ｃキット」（二次元バーコード情報不具合） (2013/8/12 - 793 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： グリコヘモグロビンＡ１ｃキット 販売名： スポットケム バナリスト ＨｂＡ１ｃ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット：1325EC039O 出荷数量 ：293キット 出荷時期 ：平成25年6月24日 【回収理由】 本製品は、測定に必要な情報を記録した二次元バーコードを印刷した体外診断用医薬品であり、 専用の測定装置を用いて検査を実施することになっています。 対象ロットにおいて、二次元バーコードに書かれている情報に不整合がありましたので自主回収 することといたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 回収対象ロットを使用した場合、測定装置のプログラムにより、測定できないか、測定できても 正しい値が得られない場合があります。しかし、実際には本検査のみで診断されず、他の臨床所見 を含めて総合的に診断されるため、重篤な健康被害のおそれはないと考えられます。 なお、現時点において本件に関する健康被害の報告を受けておりません。 | |
| 医薬品 | |
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