| スズラン「酒精綿Ｇプラス」（茶色の汚れ） (2013/8/1 - 695 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： なし 販売名： 酒精綿Ｇプラス 【対象ロット、数量及び出荷時期】 （１）商品名：酒精綿Ｇプラス1枚入 100包 （２）ロット番号：130326Y （３）数量： 2,160個 【理由】 医療機関より、開封時に茶色の汚れが認められるとのご指摘を受けました。 調査の結果、製造機械の駆動部に付着していた炭化の進んだ汚れ綿がフィルムに混入し、 含浸されているエタノールにより、その汚れが移染したものであることが判明致しました。 ご指摘のあった製品の製造記録及び試験検査結果については問題がなかったことを 確認してはいるものの、万全を期して念のため当該製品ロットを自主回収することと 致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 当該製品は、医師或いは看護師等の医療従事者の管理のもとで使用されます。 本事象は、目視により使用前に発見することが可能ですので、患者様に与える 重篤な健康被害はないと考えます。 なお、現在までに、当該事象による患者様の健康被害の報告は受けておりません。 | |
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