| 第一三共「プラバスタチンナトリウム」（異種品の混入） (2013/7/12 - 728 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： プラバスタチンナトリウム 販売名： メバロチン細粒1％ 【理由】 顧客からの報告によりメバロチン細粒1%に異種品（弊社取り扱いのビタメジン配合カプセルB50）の混入が確認されました。調査の結果、約1.6mgの異物1個（ビタメジン配合カプセルB50の0.005カプセル相当）が偶発的に混入したものと考えられますが、弊社では万全を期すために当該ロットについて自主回収することと致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 メバロチン細粒1%（高脂血症治療剤）に弊社取り扱いのビタメジン配合カプセルB50が微量に混入したものであり、薬効及び混入量を考慮すると、当該異種品混入による重篤な健康被害のおそれはないものと考えられます。 また現在までに対象ロットにおいて同様の異物混入及び本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。 | |
| 医薬品 | |
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