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リコール・自主回収情報 
医薬品
コルペア「アスタドールEX」(分散不良と異物の混入)    (2013/7/2 - 829 Clicks)
【一般名及び販売名】
販売名: アスタドールEX

【対象ロット、数量及び出荷時期】
AEJ13  2,991  2013年5月20日
AEH02  6,504  2013年4月4日

合計数量 9,495

【理由】
購入者より、変色・不透明感など違和感がある旨通告があり、社内調査で調査を実施したところ、一部の製品に
分散不良が認められると共に、同部分に異物の混入も認められました。異物を第三者機関にて分析した結果、外
部由来のものと判明したため回収することとしました。

【危惧される具体的な健康被害】
異物については、製造設備由来と考えられ現在調査中ですが、分析の結果では重篤な健康被害をを生ずる可
能性のある成分は含まれていませんでした。分散不良部分については、局所的にアスタキサンチンが高濃度
となってはいましたが、アスタキサンチンは一般的な化粧品原料であり、重篤な健康被害の発生の可能性は
考えられません。また、現在まで健康被害に関する報告は受けておりません。
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