| テバ製薬「塩化ナトリウム」（製剤製造ライン上の不具合が認められた） (2013/6/26 - 743 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： 塩化ナトリウム 販売名： 10%食塩注シリンジ「タイヨ‐」 【対象ロット、数量及び出荷時期】 製造番号 包装形態 出荷数量（箱） 出荷時期 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐ Ｂ６０９７１ １０筒 ５３８箱 平成２５年４月～平成２５年６月 【理由】 本品において、プレフィルドシリンジ製剤製造ライン上の不具合が認められ、調査並びに措置の検討を致しまし た。その結果、影響が懸念される本年2月以降に製造された製品について、予防的に自主回収をすることと致し ました。 【危惧される具体的な健康被害】 本件に関連して健康被害や、有効性・安全性に影響があったとする情報は入手しておりません。また対象ロット の製品は、出荷前の品質試験において、規格に適合していることを確認しており、重篤な健康被害が発生する可 能性はないものと考えています。 | |
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