| 福岡酸素「カポックス20」（滅菌完了判定用インジケーターが変色しない） (2013/6/12 - 665 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 販売名： カポックス-20 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット :241214 当該容器本数 :30本 製造年月日 :平成24年12月14日 出荷時期 :平成24年12月15日から平成25年2月28日 対象容器記号番号 1D 37021 1D 01211 1D 79329 1D 02749 1D 02661 1D 23056 1D 08224 1D 23087 1D 38372 1D 40837 1D 40770 2D 04459 1D 01210 1D 04732 2D 04445 1D 08253 1D 38357 FRO 17516 1D 45010 1D 14691 FRO 15679 1D 16839 1D 26906 FRO 17479 1D 96996 1D 23042 FRO 16766 1D 02608 1D 44894 FRO 17522 【理由】 当社製品の使用先である医療施設で滅菌作業終了後の滅菌完了判定用インジケーターが変色しなかったとの連絡 があり、当該製品を分析したところ、エチレンオキサイド濃度が当社規定値ではなかった為、不適合品と判定し 同一ロット《充填重量5kg》製品30本を自主回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 滅菌作業終了時に被滅菌物は滅菌完了判定用インジケーター等で確認される為、滅菌が不十分なことにより重篤 な健康被害を生じる可能性はないと考えます。 尚、現在まで本品による健康被害の報告は受けておりません。 | |
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