| マイラン製薬「エキセメスタン錠」（承認書未記載） (2013/4/5 - 657 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： エキセメスタン錠 販売名： エキセメスタン錠２５ｍｇ「マイラン」 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット 包装形態 出荷数量（包装） 出荷時期 M001AT4 140錠包装 23 2011/11/11 M002AT4 28錠包装 192 2011/11/11 M003AT4 140錠包装 76 2011/11/11 M003BT4 28錠包装 188 2011/11/11 M004AT9 140錠包装 684 2011/11/11 M004BT9 28錠包装 2,284 2011/11/11 M005AU4 140錠包装 900 2012/6/1 M005BU4 28錠包装 1,611 2012/6/1 M006AU6 140錠包装 850 2012/7/23 M006BU6 28錠包装 2,048 2012/7/23 M007AU7 140錠包装 994 2012/8/17 M007BU7 28錠包装 1,519 2012/8/17 M008AUB 140錠包装 453 2013/1/11 M008BUB 28錠包装 4,142 2013/1/11 【回収理由】 光沢化剤としてカルナウバロウを微量（0.1％未満）使用しており、この成分が、承認書に記載がないまま使用 されていることが判明した為。 【危惧される具体的な健康被害】 カルナウバロウは錠剤表面に艶を出す為の光沢化剤として使用される成分です。 したがって、当該製品の使用により重篤な健康被害の発生の恐れはないと考えます。 なお、現在までに当該製品の使用による健康被害の報告は受けておりません。 | |
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