| 日本化薬「エキセメスタン」（カルナウバロウ未記載） (2013/4/2 - 805 Clicks) | |
|
【一般名及び販売名】 一般名： エキセメスタン 販売名： エキセメスタン錠２５ｍｇ「ＮＫ」 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット 包装形態 出荷数量（包装） 出荷時期 410010 2錠包装 12,498 H23.11.28～H23.11.29 410020 2錠包装 688 H23.11.29～H24. 2.28 X10030 30錠包装 2,431 H23.11.21～H24. 3.21 X10030 100錠包装 850 H23.11.21～H24. 2. 8 X10040 100錠包装 462 H24. 2. 9～H24. 4. 3 X10040 140錠包装 786 H23.11.21～H24. 3.14 120050 30錠包装 1,582 H24. 3.21～H24. 5. 9 120050 100錠包装 500 H24. 4. 3～H24. 5.10 120050 140錠包装 525 H24. 3.14～H24. 5.16 120060 140錠包装 1,279 H24. 5.16～H24.10. 9 120070 30錠包装 1,737 H24. 5. 9～H24. 6.28 120070 100錠包装 1,243 H24. 5.10～H24. 8. 7 420080 140錠包装 1,254 H24.10. 9～H25. 2.12 420090 30錠包装 2,652 H24. 6.28～H24. 9. 5 420090 100錠包装 1,000 H24. 8. 7～H24.10.16 420100 30錠包装 3,000 H24. 9. 5～H24.11.14 420100 100錠包装 850 H24.10.16～H24.12. 5 620110 30錠包装 1,877 H24.11.14～H24.12.26 620110 100錠包装 800 H24.12. 5～H25. 1.25 620110 140錠包装 294 H25. 2.12～H25. 3.12 720120 30錠包装 3,134 H24.12.26～H25. 3.14 720120 100錠包装 850 H25. 1.25～H25. 3.14 920130 140錠包装 121 H25. 3.12～H25. 3.25 920140 30錠包装 291 H25. 3.14～H25. 3.25 920140 100錠包装 132 H25. 3.14～H25. 3.25 【理由】 医薬品製造販売承認書に記載されていないカルナウバロウ（光沢化剤）が、製品に混入していることが確認され たため、これまでに製造販売した全ロットを自主回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 本製品に混入した医薬品製造販売承認書に未記載の成分のカルナウバロウは、錠剤の光沢化剤として一般的に使 用される日本薬局方に収載されている成分であり、混入量も錠剤の 0.1％未満の微量であること、また、すべて の回収対象ロットは製造販売承認の規格に適合していることから製品品質には問題なく、本製品に混入した成分 による重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えております。 なお、本製品の混入した成分によると疑われる副作用の報告はこれまでありません。 | |
| 医薬品 | |
｜ ▲ ページトップに戻る｜
携帯電話でアクセスする際はこちらの二次元バーコードを読み取ってアクセスしてください。
