| 渡辺薬品工業「新かぜぐすりトルミサンＡ」（一部の製剤試験未実施など） (2013/3/15 - 770 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： なし 販売名： 新かぜぐすりトルミサンＡ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 出荷時期：2007年5月31日、2007年6月29日、2007年7月20日、2007年10月3日、2007年12月17日 2008年2月19日、2008年4月14日、2008年6月17日、2008年8月19日、2008年9月16日 2009年8月19日、2010年1月12日、2010年5月10日、2010年6月24日、2010年12月3日 2011年2月8日、2011年5月26日、2011年6月2日、2011年7月13日、2011年10月24日 対象ロットおよび出荷数量：LK(1015個)、LK(1015個)、LK(1010個)、LK2(1230個)、LK2(1170個)、 LK3(1016個)、LK3(1020個)、LK4(2018個)、LK4(220個)、RM(5510個)、 RM(3013個)、RM(1256個)、JQ(1010個)、JQ(3000個)、JQ(1010個)、 JQ(1024個)、JQ(1034個)、JQ(2379個)、NS(6762個)、NS(647個) 【回収理由】 上記製品について、過去に出荷した全ロットの試験に関する記録書を調査した結果、製品を製造所から出荷する 際に、一部の製剤試験（確認試験）が実施されておらず、また製造管理及び品質管理の結果を適正に評価せずに 出荷をしていたことが判明したため、使用期限の残存する全ての当該製品を自主回収します。 【危惧される具体的な健康被害】 上記製品の有効成分について、定量試験により含有量を確認しておりますので、有効には問題ないものと考えま す。 なお、製造方法等に問題は認めておらず、重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えられます。 また、これまでに健康被害や有効性・安全性に影響があったとの報告はございません。 | |
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