| アリーアメディカル「オステオマーク NTx 血清」（測定結果の低値傾向など） (2013/2/25 - 876 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： Ｉ型コラーゲン架橋Ｎ‐テロペプチドキット 販売名： オステオマーク NTx 血清 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット：049 数量 ：320キット 出荷時期 ：平成25年1月31日～平成25年2月13日 【回収理由】 対象ロットにおいて測定結果の低値傾向及び値のバラツキが確認され、臨床検体の測定に対して十分な性能を有 しない可能性が示唆されたため、自主回収することを決定しました。 【危惧される具体的な健康被害】 現時点において、臨床診断の用途には使用されていないことが確認できております。また、この製品を使用した 臨床診断は他の検査結果や臨床症状に基づき総合的に判断されるため、当該事象による重篤な健康被害が発生す る可能性はないと考えられます。 なお、現在までに健康被害が発生したとの報告は受けていません。 | |
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