| 大正薬品工業「テオフィリン錠２００ｍｇ」（異物が混入） (2013/2/19 - 761 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： テオフィリン 販売名： テオフィリン錠２００ｍｇ「ＴＹＫ」 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット：ＷＪ０２１ 包装単位：ＰＴＰ１００錠 数量：２，７７７個 出荷判定年月日：平成２４年１１月２８日 【理由】 本剤のＰＴＰシートのポケット内に異物が混入した錠剤を発見したとの品質情報を医療機関より受領しました。 当該品について確認したところ、毛髪であることが判明しました。 調査の結果、偶発的に混入したものと考えられますが、弊社では万全を期すため当該ロットについて自主回収す ることと致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 毛髪が人体に有害な作用を生じさせる可能性は極めて低く、万が一気付かずに服用しても重篤な健康被害の恐れ はないと考えられます。 なお、現在までに対象ロットにおいて同様の異物混入及び本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。 | |
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