共和薬品工業「カルバマゼピン」(微小なポリエチレンが混入) (2013/2/18 - 872 Clicks) | |
【一般名及び販売名】 一般名: カルバマゼピン 販売名: カルバマゼピン錠200mg「アメル」 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット:ロット1215 数量 :PTP100錠包装 1,934箱 PTP1000錠包装 192箱 出荷時期 :平成24年7月13日~平成24年9月26日 【理由】 調剤時に錠剤を半錠に分割したところ、1錠から微小なポリエチレンが出てきたとの報告を受けましたので、該 当する製剤のロットを自主回収することと致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 混入した異物は微小なポリエチレンであり、安全性に問題があったとする報告は受けていないため、誤って服用 しても重篤な健康被害が発生するおそれはまず無いと考えております。 なお、現在までに当該製品に係る健康被害の報告はありません。 | |
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