渡辺薬品工業「ハイベナンV」(承認規格を下回る) (2012/11/22 - 774 Clicks) | |
【一般名及び販売名】 一般名: なし 販売名: ハイベナンV 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット 数量 出荷時期 JI 8,850個 2006年6月13日 ZM 19,702個 2009年2月5日~2009年2月12日 JQ 15,918個 2010年6月14日 【回収理由】 本製剤について、自社の保存品により製剤試験を実施したところ、製剤中のゴオウ中のビリルビン含量が承認規 格より下回っていることが判明致しましたため、使用期限の残存する全ての当該製品を自主回収致します。 【危惧される具体的な健康被害】 有効成分7成分のうち1成分の含量が低いことから、有効性が若干損なわれているものと考えますが、製品の安 全性に問題はなく、重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えられます。また、これまでに健康被害や 有効性・安全性に影響があったとの報告はございません。 | |
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