| ムネ製薬「コトブキ浣腸ひとおし」（液漏れ） (2012/11/6 - 721 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： 無し 販売名： コトブキ浣腸ひとおし 【対象ロット、数量及び出荷時期】 ロット：2537、数量：30ｇ×10個入 2,485箱 出荷時期：平成24年5月18日～5月22日 ロット：2547、数量：30ｇ×10個入 2,476箱 出荷時期：平成24年5月22日～5月25日 ロット：2549、数量：30ｇ×10個入 2,468箱 出荷時期：平成24年5月22日～5月29日 【回収理由】 製品のポリエチレン製のボトルとキャップの嵌合部から毛細管現象で薬液が滲みだした液漏れです。 液漏れの原因は、容器口部の成形不良(変形)が発生し、キャップとの嵌合不良のためと判明しました。 液漏れの報告はロット2549のみであるため、当該ロットに使用した容器の成形日及びキャップ成形日を基に 同様の疑いがある資材を使用した、上記3ロットを回収することとしました。 【危惧される具体的な健康被害】 ポリエチレン製の容器とキャップの嵌合不良による薬液の漏れ(滲み出し)ですので、長期に保存した場合 変質する可能性も否定できませんが、重篤な健康被害のおそれはまず考えられません。また、 現在までに当該製品に関わる健康被害の報告は受けておりません。 | |
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