| 東邦アセチレン「酸素」（ガスが漏洩） (2012/9/21 - 783 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： (1)酸素 販売名： 日本薬局方酸素 【対象ロット、数量及び出荷時期】 製造番号 回収対象本数(*) 120828101 43本 120829101 32本 120830101 45本 120831101 47本 120901101 28本 120903101 52本 120904101 59本 120905101 36本 120906101 50本 計392本(*) 出荷を行った期間：平成24年8月28日～平成24年9月6日 【回収理由】 製造販売した製品の一部に、ガスが漏洩した製品があることが発覚しました。 対象ロットにおいて、製造業者が手順（工程）を誤り、ガス充填後、当該ロットの一部の製品にガス漏れが生じ ていることが確認されました。このため、当該ロット全数435本を自主回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 酸素ガスが漏洩し圧力の低い製品を使用した場合、酸素ガスが供給されないことにより、低酸素血症となる恐れ がありますが、病院等においては医療従事者の監視下において容器内圧力を確認し使用されることから、直ちに 予備の日本薬局方酸素で酸素供給が行われるため、重篤な健康被害発生の可能性はないと判断します。また、在 宅治療に使用する場合でも通常予備のボンベが準備されているため、重篤な健康被害発生の可能性はないと判断 します。なお、現在まで本品による健康被害の発生の報告は受けておりません。 | |
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