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リコール・自主回収情報
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医薬品
大正製薬「センパアQT<ジュニア>」(パッケージ違い) (2012/9/12 - 839 Clicks) | |
【一般名及び販売名】 一般名: なし 販売名: センパアQT<ジュニア> 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット 出荷数量 出荷時期 031K1 30個 平成24年8月13日~平成24年9月5日 【理由】 センパア・QT(製造番号031K1)の製造において、一部誤ってセンパアQT<ジュニア>のパッケージ (6錠入りの小箱)を使用してしまったことが判明しました。一部、市場に流通している可能性があるため、製 造番号が031K1のセンパアQT<ジュニア>を自主回収致します。 【危惧される具体的な健康被害】 同封されている添付文書には大人用製剤「センパア・QT」の販売名や用法用量が記載されており、またアル ミ包装シートにも「センパア・QT」の販売名の記載があるため、使用前に気がついて服用を中止していただけ ると思われます。 間違いに気づかず「センパア・QT」の錠剤をお子様が服用された場合には、大人用製剤を服用したことにな りますが、これまでの過量服用の報告事例からみて、重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えます。 なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告はありません。 | |
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