| カイノス「リパーゼキット」（測定値が期待値より低くなる） (2012/9/12 - 754 Clicks) | |
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【該当薬品】 一般名： リパーゼキット 販売名： カイノスオートシリーズ リパーゼ試薬 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット：Lot 230 数量 ：34キット 出荷時期 ：平成24年8月6日から平成24年8月29日 【理由】 当該ロットを使用している医療機関より、管理検体の測定値が低い傾向であるとの報告を受けました。 調査した結果、当該ロットによる管理検体の測定値が期待値より低くなることが確認されたため、自主回収を実 施致します。 【危惧される具体的な健康被害】 リパーゼの測定結果が低値を示す恐れがありますが、臨床診断は他の検査数値や臨床症状等に基づいて総合的に 判断されることから、当該事象により重篤な健康被害を生じる可能性はないと考えられます。また、現在までに 健康被害が発生したとの報告はありません。 | |
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