| ノバルティスファーマ「クロタミトン及びヒドロコルチゾン」（異物混入） (2012/9/10 - 680 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： クロタミトン及びヒドロコルチゾン 販売名： オイラックスＨクリーム 【対象ロット、数量及び出荷時期】 製造番号 包装形態 出荷数量（本） 物流センターからの出荷時期 ---------------------------------------------------------------------------- P0488 瓶 500g 865 2012年 4 月 5 日～2012年 5 月 7 日 【理由】 医療機関より、オイラックスＨクリーム 500g 瓶包装（製造番号：P0488）を小分け中に異物（約5～7mm角）が見つかったとの連絡を受け、当該異物を確認したところ、充填工程において使用しているパッキンの一部であることが判明しました。 製造の前後に製造機器の分解洗浄をしていることから、異物の混入は限定されるので、当該製造番号の製品のみ 自主回収することにいたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 混入していた異物（パッキン）の材質はシリコンで弾力性のある柔らかい物質であり、有害性も低いため、重篤 な健康被害の恐れは無いものと考えております。なお、本件に関連して有効性・安全性に影響があったとする 情報は入手しておりません。 | |
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