富山薬品「グリーンアトーム」(規格不適) (2007/4/17 - 1153 Clicks) | |
【該当医薬品】 グリーンアトーム 【回収理由】 当該製品のグリーンアトーム(製造ロットNJG)の試験の結果、規格判定の重量偏差試験と二酸化ケイ素、酸化アルミニウムの定量値で不適の結果が判明しましたので、流通している当該製品を自主回収致します。 【危惧される具体的な健康被害】 当該製品は配置用の制酸胃腸薬です。本製品の配合成分の副作用としてはロートエキスによる発疹・発赤・かゆみが知られています。重量偏差が承認規格を逸脱しましたが、ロートエキスの含有量は胃腸薬承認基準の範囲内にあるので、重篤な健康被害は起こらないと考えます。現在まで当該製品の健康被害の報告は受けておりません。 | |
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