| 日医工「ランソプラゾール」（毛髪が混入） (2012/8/31 - 866 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： ランソプラゾール 販売名： ランソプラゾールOD錠１５mg「日医工」 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット 出荷数量 出荷時期 EI０１０１ PTP１００錠包装 ９００箱 ２０１２年７月 EI０１０１ PTP５００錠包装 ４８６箱 ２０１２年７月 EI０１０３ PTP１４０錠包装 ６１６箱 ２０１２年７月 【回収理由】 本剤のPTPシートのポケット内に異物が付着した錠剤を発見したとの品質情報を医療機関より受領しました。当該品について確認したところ長さ約４mmの異物は毛髪であることが判明しました。調査の結果、当該品に偶発的に混入したものと考えられますが、念のため当該バルクロットについて自主回収することと致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 毛髪が人体に有害な作用を生じさせる可能性は低く、万が一気づかずに服用しても重篤な健康被害を生じさせる 可能性は非常に低いと考えております。 なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。 | |
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