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リコール・自主回収情報
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医薬品
| 福岡酸素「日本薬局方酸素」（酸素ガスが未充填） (2012/8/31 - 807 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： 酸素 販売名： 日本薬局方酸素 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット番号20120711201 回収対象本数:6本 出荷時期 平成24年7月18日 該当する容器の記号番号 KG46518 KG55152 2K41150 KR68832 5K20662 3K69813 対象ロット番号20120719201 回収対象本数:9本 出荷時期 平成24年7月23日 該当する容器の記号番号 KS5812 K73228 2K41124 3K42987 2K41138 KG75203 3K66145 KG75191 2K71620 容器形状:逆止機能付バルブ容器 【理由】 弊社が製造販売した製品の一部に、酸素ガスが未充填の製品があることがわかりました。 製造業者が充填操作手順を誤り、逆止機能付容器バルブの逆止機能の解除確認不足にて充填操作を行ったため、 当該一部の製品が未充填であることが確認されました。 このため、逆止機能付製品15本を自主回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 未充填の製品を使用した場合、酸素ガスが製品から供給されないことにより、低酸素血症となる恐れがあります が、医療従事者の監視下において容器内圧力を確認し使用されることから、直ちに予備の日本薬局方酸素で酸素 供給が行われるため、重篤な健康被害発生の可能性はないと判断します。 なお、現在まで本品による健康被害の発生の報告は受けておりません。 | |
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