| 日医工「日医工」（規格 外の製品が混在） (2012/5/24 - 891 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： 日本薬局方 セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 販売名： セフカペンピボキシル塩酸塩細粒１０％小児用「日医工」 対象ロット、数量及び出荷時期 0.5g×120包包装品 製造番号 出荷数量(箱) 出荷時期 HC2001 730 2009年10月～2010年 9月 IC1101 521 2010年10月～2011年10月 JC1901 623 2011年 6月～2012年 5月 AT2001 26 2012年 4月～2012年 5月 100ボトル包装品 製造番号 出荷数量(箱) 出荷時期 HC2002 399 2009年10月～2009年11月 ICO902 1178 2009年11月～2010年12月 IC1002 1162 2010年11月～2011年 8月 IC1102 837 2011年 8月～2012年 2月 JC1902 322 2012年 2月～2012年 4月 KC0902 377 2012年 4月～2012年 5月 AT2002 1 2012年 4月 CT0302 21 2012年 2月～2012年 3月 回収理由 本剤の同一処方、同一製法で製造された他社セフカペンピボキシル塩酸塩細粒製剤の定量試験において一部規格 外の製品が混在したとの連絡があり、弊社保存参考品の定量試験を実施した結果、同様の結果が得られましたの で使用期限の残存する全ての製品を自主回収いたします。 危惧される具体的な健康被害 規格外の製品が混在した場合、期待通りの効能効果が得られない可能性が考えられますが、規格値からの変動は 少ないと予想されるため、重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えています。 なお、現在までに健康被害や有効性・安全性に影響があったとする情報は入手しておりません。 | |
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