| 陽進堂「ＹＤ」（規格外の製品が混在） (2012/5/24 - 879 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： 日本薬局方 セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 販売名： セフカペンピボキシル塩酸塩細粒小児用１０％「ＹＤ」 【対象ロット、数量及び出荷時期】 0.5ｇ×120包 製造番号 数量 出荷時期 ---------------------------------------------------------- YDH-1 560 2009/11/9～2010/5/25 YEA-1 300 2010/5/26～2010/8/23 YEC-2 900 2010/8/26～2011/4/1 YFB-1 800 2011/4/1～2011/11/21 YFE-1 509 2011/11/22～2012/4/3 YFK-1 538 2012/4/4～2012/5/15 YGC-2 900(*) 出荷されておりません バラ100ｇ 製造番号 数量 出荷時期 ---------------------------------------------------------- YDH-1 861 2009/11/6～2010/4/28 YEA-1 969 2010/3/24～2010/6/18 YEC-1 1156 2010/4/19～2010/9/17 YEC-2 622 2010/9/21～2010/12/8 YEO-1 1186 2010/12/8～2011/6/20 YFB-1 673 2011/6/20～2011/10/17 YFE-1 790 2011/10/17～2012/2/6 YFK-1 790 2012/2/7～2012/5/15 YGC-1 1130 2012/4/11～2012/5/15 YGC-2 590 出荷されておりません 【理由】 委託先製造所より、同社製品であるセフカペン ピボキシル塩酸塩細粒製剤の定量試験において、一部規格外の 製品が混在したとの連絡を受けました。 当該製品と本製品が同一製造所における同一処方、同一製法品であり、弊社製品についても同様の品質的な問題 について、明確に否定することができないことから、使用期限の残存する全ての製品を自主回収することといた しました。 【危惧される具体的な健康被害】 規格外の製品が混在した場合、期待通りの効能効果が得られない可能性が考えられますが、規格値からの変動は 少ないと予想されるため、重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えています。 なお、現在までに健康被害や有効性・安全性に影響があったとする情報は入手しておりません。 | |
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