| 日本ジェネリック「JG」（規格外の製品が混在） (2012/5/24 - 811 Clicks) | |
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【該当薬品】 一般名： 日本薬局方 セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 販売名： セフカペンピボキシル塩酸塩細粒小児用10％「JG」 対象ロット、数量及び出荷時期 100ｇボトル包装品 製造番号 数量（箱） 出荷時期 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐ 908090 1,236 2009年11月02日～2010年04月23日 002150 1,143 2010年04月23日～2010年11月15日 002160 1,191 2010年09月27日～2011年06月16日 010140 1,177 2011年05月09日～2012年02月27日 011360 1,191 2011年12月19日～2012年05月16日 201020 1,193 出荷実績無し 【理由】 委託先製造所より、同社製品であるセフカペン ピボキシル塩酸塩細粒製剤の定量試験において、一部規格外の 製品が混在したとの連絡を受けました。 当該製品と本製品が同一製造所における同一処方、同一製法品であり、弊社製品についても同様の品質的な問題 について、明確に否定することができないことから、使用期限の残存する全ての製品を自主回収することといた しました。 【危惧される具体的な健康被害】 規格外の製品が混在した場合、期待通りの効能効果が得られない可能性が考えられますが、規格値からの変動は 少ないと予想されるため、重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えています。 なお、現在までに健康被害や有効性・安全性に影響があったとする情報は入手しておりません。 | |
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