| マイラン製薬「マイラン」（規格外の製品が混在） (2012/5/24 - 792 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： セフカペンピボキシル塩酸塩細粒小児用10％ (*) 販売名： セフカペンピボキシル塩酸塩細粒小児用10％「マイラン」(*) 対象ロット、数量及び出荷時期 包装形態：１００ｇ（ボトル充填品） 製造番号 個数 出荷時期 -------------------------------------------- Ｍ００１ＢＲ８ ４０１ 2009年10月 Ｍ００１ＤＲ８ ４００ 2009年10月 Ｍ００３ＡＲＣ ５５０ 2010年1月 Ｍ００３ＢＲＣ ６０８ 2010年1月 Ｍ００４ＡＳ１ １１４９ 2010年2月 Ｍ００５ＡＳ５ １１０４ 2010年6月 Ｍ００６ＢＳ９(*) １１５２(*) 2010年9月 Ｍ００７ＢＴ９ ９２５ 2011年10月 包装形態：０．５ｇ×１２０包 製造番号 個数 出荷時期 -------------------------------------------- Ｍ００１ＣＲ８ ４１５ 2009年10月 Ｍ００２ＡＲ９ １３００ 2009年10月 Ｍ００２ＢＲ９ ４４５ 2009年10月 Ｍ００６ＡＳ９(*) １００(*) 2010年9月 Ｍ００７ＡＴ９ ３００ 2011年10月 【理由】 委託先製造所製品より、同社製品であるセフカペンピボキシル塩酸塩細粒製剤の定量試験において一部規格外の 製品が混在したとの連絡を受けました。 当該製品と本製品が同一処方、同一製法であることから、万全を期す ために使用期限の残存する全ての製品を自主回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 規格外の製品が混在した場合、期待通りの効能効果が得られない可能性が考えられますが、規格値からの変動は 少ないと予想されるため、重篤な健康被害が発生する可能性はまずないと考えています。 なお、現在までに健康被害や有効性・安全性に影響があったとする情報は入手しておりません。 | |
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