持田製薬「パルタンM注」(有効成分含量が規格を下回る) (2007/4/10 - 1319 Clicks) | |
【該当医薬品】 パルタンM注 【回収理由】 保存サンプルにおいて、有効成分含量が規格を下回る結果が得られた事から、当該ロットの回収を行う。なお、念のため、同一製造条件で製造したロットについても回収を行う。 【危惧される具体的な健康被害】 今回の回収対象ロットは有効成分含量が、規格下限値(90%)をわずかに下回るものがありますが、含量以外は規格に適合していることを確認しており、安全性は規格品と差はないと判断しております。また、現在までに、本件に起因すると思われる健康被害は報告されていません。 【連絡先】 薬局まで | |
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