-
リコール・自主回収情報
-
医薬品
| 辰巳化学「セフカペンピボキシル塩酸塩細粒小児用100mg」（承認規格不適合） (2012/5/17 - 817 Clicks) | |
|
一般名及び販売名 一般名： 日本薬局方 セフカペン ピボキシル塩酸塩細粒 販売名： セフカペンピボキシル塩酸塩細粒小児用100mg「TCK」 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット 包装形態 出荷数量(箱) 出荷時期 UICA 0.5g×120H 957 2009年11月10日～2011年10月13日 100g 567 2009年11月10日～2010年5月26日 VACB 100g 1,196 2010年5月31日～2011年9月28日 WHCC 0.5g×120H 300 2011年9月30日～2012年5月7日 100g 892 2011年9月29日～2012年5月9日 【理由】 市場において、含量不足により承認規格（90.0～110.0％）に「不適合（88.5％）」と判定された 製品（製造番号：VACB）が発見されました。 また、本製品を製造している製造所において、同一製造方法の製品が一部含量規格外となった製品 が混在していることが判明しましたので、使用期限の残存する全ての製品を自主回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 承認規格を満足していないため、期待通りの効能効果が得られない可能性が考えられますが、 規格に対して含量低下は小さいことから、重篤な健康被害が発生する可能性はないものと 考えています。 なお、現在までに健康被害や有効性・安全性に影響があったとする情報は入手しておりません。 | |
| 医薬品 | |
｜ ▲ ページトップに戻る｜
携帯電話でアクセスする際はこちらの二次元バーコードを読み取ってアクセスしてください。
