| 長生堂製薬「セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物」（規格外となる製品が混在） (2012/5/16 - 789 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： 日本薬局方 セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物 販売名： セフカペンピボキシル塩酸塩細粒小児用10％「CH」 【対象ロット、数量及び出荷時期】 0.5ｇ×120包包装品 製造番号（製造年月日） 出荷数量（箱） 出荷時期 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐ UH011（2009年08月21日） 340 2009年11月10日～2010年07月07日 UK031（2009年11月11日） 360 2010年04月21日～2010年10月14日 VI011（2010年09月08日） 831 2010年09月24日～2011年07月19日 VJ021（2010年10月21日） 390 2011年02月21日～2011年12月01日 VJ022（2010年10月21日） 389 2011年11月28日～2012年05月09日 WD011（2011年04月01日） 240 出荷実績なし 100ｇボトル包装品 製造番号（製造年月日） 出荷数量（箱） 出荷時期 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐ UH012（2009年08月21日） 884 2009年11月10日～2010年09月22日 UJ021（2009年10月27日） 1,166 2010年03月08日～2011年01月05日 UK032（2009年11月11日） 781 2010年10月26日～2011年03月16日 VI012（2010年09月08日） 734 2011年03月08日～2011年07月19日 VJ023（2010年10月21日） 678 2011年07月05日～2011年10月06日 WD012（2011年04月01日） 778 2011年10月05日～2012年01月24日 WJ021（2011年10月01日） 1,176 2012年01月11日～2012年05月09日 XA011（2012年01月10日） 480 出荷実績なし 【理由】 定量試験で一部規格外となる製品が混在していることが判明しましたので、使用期限の残存する全ての製品を自 主回収することといたします。 【危惧される具体的な健康被害】 含量が規格より若干高くなることにより、吸収の増加が考えられますが、規格値の1～数％程度の上回りである ことから、本件に起因する重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えます。なお、本件に関連して健康 被害や、有効性・安全性に影響があったとする情報は入手しておりません。 | |
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