| ムネ製薬「グリセリン浣腸Ａ２０」（30gの製品が混入） (2012/4/27 - 778 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： 無し 販売名： グリセリン浣腸Ａ２０ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット：2268 数量:20ｇ×10個入り 7個 出荷時期：平成24年4月2日～4月19日 【理由】 グリセリン浣腸Ａ30（ロット：2268）の小箱にグリセリン浣腸Ａ20の小箱が混入しているのに 気づかず包装作業を実施したため、グリセリン浣腸Ａ20の小箱に、30ｇの浣腸が入った製品を 製造販売してしまったため、回収します。 製造所の表示材料出納管理記録等を調査した結果、グリセリン浣腸Ａ20小箱7枚について、返却 分を人為的ミスでグリセリン浣腸Ａ30の保管箱に混入させてしまったため発生したものです。 【危惧される具体的な健康被害】 グリセリン浣腸Ａ20の小箱には、用法・容量として、「6歳以上12歳未満1回1個（20ｇ）、効果の みられない場合には、さらに同量をもう一度注入してください。」と記載しております。 浣腸容器・内袋には、内容量が30ｇである旨を記載しており、20ｇの容器とサイズが明らかに異な ることから、使用者自身が使用前に気いて使用を中止していただける可能性も考えられます。 また、当該品を小児が使用された場合には、過量使用となりますが、グリセリンはほとんど吸収されることな く体外に排出されることから、万一使用されても重篤な健康被害が発生する可能性は低いものと考えます。 なお、現在までに当該製品に関わる健康被害の報告は受けておりません。 | |
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