| ライオン「バファリンジュニアかぜ薬」（規格の異なる成分） (2012/4/17 - 857 Clicks) | |
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【該当薬品】 一般名： なし 販売名： バファリンジュニアかぜ薬 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット：92071，92871，915X1，01821，02391，10221，10222，10971，10972，12581，12582， 124X1，124X2，22711 出荷数量(個)： 500,010 出荷時期： 平成21年10月19日～平成24年3月19日 【理由】 錠剤のコーティング基剤である「エチルセルロース」の粘度が規定している規格とは異なるものを 使用していることが判明したため回収します。 【危惧される具体的な健康被害】 使用していた規格の異なる成分は、公定書規格に適合するものです。また対象ロットの試験検査に おいて有効成分量を含めて全ての試験項目が承認書規格に適合していますので、重篤な健康被害が 発生する恐れはないものと考えます。 なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告はありません。 | |
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