| シーメンスヘルスケア「マグネシウムキット」（測定結果が低値傾向） (2012/3/22 - 666 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： マグネシウムキット 販売名： フレックスカートリッジ マグネシウム ＭＧ 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット ：11332AB及び11332AC 数量、出荷時期：11332AB 17キット 平成24年1月18日～平成24年2月29日 11332AC 9キット 平成24年1月 6日～平成24年1月11日 【理由】 海外製造元において、対象ロットを使用し測定を行ったところ、患者検体及びQCの測定結果が 約0.2mg/dL低値傾向になる可能性があることが確認されましたので、自主回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 測定結果に基づく臨床診断は、臨床症状や他の検査結果と合わせて総合的に判断されるため、 本事象が発生したとしても重篤な健康被害を引き起こす可能性はまず考えられません。なお、 現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。 | |
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