| ノバルティスファーマ「バルサルタン」（虫が混入） (2012/3/14 - 726 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： バルサルタン 販売名： ディオバン錠 160mg 対象ロット、数量及び出荷時期 製造番号 包装単位 出荷数量 出荷時期 P0357 700錠（PTP) 1,029箱 2011年8月19日～2011年10月6日 【理由】 本剤のPTPシートのポケット内に異物が付着した錠剤を発見したとの品質情報を薬局より受領し、当該異物 について確認したところ体長約 2mm の虫が錠剤表面に付着した状態で存在していたことが判明しました。 調査の結果から、当該品に偶発的に混入したものと考えられますが、 念のため当該ロットについて自主回収することと致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 混入した虫の種類の鑑定結果はユスリカ類、タマバエ類、クロバネキノコバエ類、又は、ノミバエ類と考 えられ、これらは体内に毒を持っている生物ではなく、また、疾病を媒介することはないため、万一経口 摂取したとしても、重篤な健康被害の恐れはないと考えております。 なお、現在までに同様の苦情及び本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。 | |
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