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リコール・自主回収情報 
医薬品
東和薬品「カルボシステインシロップ」(製造販売承認書の記載と異なる)    (2012/3/6 - 624 Clicks)
一般名及び販売名
一般名: カルボシステインシロップ
販売名: メチスタシロップ小児用5%

対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット 出荷数量(本) 出荷時期   対象ロット 出荷数量   出荷時期
A908    751本     2009/3/17  A040    783本    2010/12/3
A909    789本     2009/3/17  A041    785本    2010/12/3
A910    787本     2009/3/17  A042    749本    2010/12/9
A911    788本     2009/3/18  A043    785本    2010/12/9
A912    784本     2009/3/18  A044    786本    2010/12/9
A913    752本     2009/3/18  A045    785本    2010/12/9
A914    785本     2009/3/25  A046    785本    2010/12/10
A915    787本     2009/3/25  A047    786本    2010/12/10
A916    787本     2009/3/25  A048    784本    2010/12/10
A917    788本     2009/4/2   A049    783本    2010/12/10
A918    755本     2009/4/2   A050    748本    2010/12/14
A919    784本     2009/4/2   A051    784本    2010/12/14
A920    786本     2009/4/2   A052    786本    2010/12/14
A921    749本     2009/4/22  A053    783本    2010/12/14
A922    789本     2009/4/22  A054    784本    2010/12/17
A923    752本     2009/4/22  A055    786本    2010/12/17
A924    785本     2009/4/22  A056    782本    2010/12/17
A925    790本     2009/4/24  A057    785本    2010/12/17
A926    787本     2009/4/24  A058    750本    2011/2/22
A927    786本     2009/4/24  A059    786本    2011/2/22
A928    748本     2009/4/24  A060    749本    2011/2/22
A929    743本     2009/7/17  A061    784本    2011/2/22
A930    782本     2009/7/17  A062    786本    2011/2/24
A931    785本     2009/7/17  A063    787本    2011/2/24
A932    785本     2009/7/17  A064    786本    2011/2/24
A933    785本     2009/7/17  A065    786本    2011/2/24
A934    749本     2009/7/17  A066    759本    2011/3/2
A935    786本     2009/7/17  A067    785本    2011/3/2
A936    786本     2009/7/17  A068    785本    2011/3/2
A937    782本     2009/7/17  A069    750本    2011/3/2
A938    750本     2009/8/25  A070    785本    2011/3/3
A939    785本     2009/8/25  A071    784本    2011/3/3
A940    787本     2009/8/25  A072    784本    2011/3/3
A941    743本     2009/8/25  A073    785本    2011/3/3
A942    744本     2009/9/17  A074    751本    2011/4/14
A943    783本     2009/9/17  A075    782本    2011/4/14
A944    750本     2009/9/17  A076    788本    2011/4/14
A945    785本     2009/9/17  A077    786本    2011/4/14
A946    781本     2009/9/17  A078    786本    2011/4/19
A947    785本     2009/9/17  A079    785本    2011/4/19
A948    785本     2009/9/17  A080    749本    2011/4/19
A949    748本     2009/12/15  A081    784本    2011/4/19
A950    785本     2009/12/15  A082    787本    2011/4/21
A951    782本     2009/12/15  A083    783本    2011/4/21
A952    782本     2009/12/15  A084    784本    2011/4/21
A953    748本     2009/12/15  A085    787本    2011/4/21
A954    785本     2009/12/15  A086    786本    2011/4/26
A955    785本     2009/12/15  A087    749本    2011/4/26
A956    784本     2009/12/15  A088    786本    2011/4/26
A957    748本     2010/2/16  A089    786本    2011/4/26
A958    783本     2010/2/16  A090    747本    2011/6/16
A959    749本     2010/2/16  A091    782本    2011/6/16
A960    787本     2010/2/16  A092    787本    2011/6/16
A961    789本     2010/2/19  A093    785本    2011/6/16
A962    785本     2010/2/19  A094    785本    2011/6/21
A963    785本     2010/2/19  A095    784本    2011/6/21
A964    751本     2010/2/19  A096    749本    2011/6/21
A965    786本     2010/2/19  A097    784本    2011/6/21
A967    747本     2010/4/6   A098    784本    2011/6/23
A968    786本     2010/4/6   A099    785本    2011/6/23
A969    781本     2010/4/6   A100    784本    2011/6/23
A970    787本     2010/4/6   A101    785本    2011/6/23
A971    787本     2010/4/6   A102    786本    2011/6/28
A972    787本     2010/4/9   A103    785本    2011/6/28
A973    749本     2010/4/9   A104    784本    2011/6/28
A974    784本     2010/4/9   A105    785本    2011/6/28
A975    788本     2010/4/9   A106    740本    2011/8/26
A976    785本     2010/4/9   A107    788本    2011/8/26
A977    745本     2010/5/18  A108    742本    2011/8/26
A978    782本     2010/5/18  A109    788本    2011/8/26
A979    783本     2010/5/18  A110    784本    2011/8/30
A980    780本     2010/5/20  A111    784本    2011/8/30
A981    786本     2010/5/20  A112    787本    2011/8/30
A982    781本     2010/5/20  A113    788本    2011/8/30
A983    786本     2010/5/20  A114    745本    2011/9/2
A984    783本     2010/5/20  A115    785本    2011/9/2
A985    743本     2010/5/26  A116    785本    2011/9/2
A986    782本     2010/5/26  A117    783本    2011/9/2
A987    784本     2010/5/26  A118    785本    2011/9/6
A988    784本     2010/5/26  A119    785本    2011/9/6
A989    780本     2010/5/26  A120    742本    2011/9/6
A990    785本     2010/6/2   A121    787本    2011/9/6
A991    785本     2010/6/2   A122    743本    2011/10/12
A992    786本     2010/6/2   A123    780本    2011/10/12
A993    750本     2010/6/10  A124    789本    2011/10/12
A994    785本     2010/6/10  A125    785本    2011/10/12
A995    785本     2010/6/10  A126    787本    2011/10/14
A996    787本     2010/6/17  A127    786本    2011/10/14
A997    783本     2010/6/17  A128    748本    2011/10/14
A998    747本     2010/6/17  A129    782本    2011/10/14
A999    784本     2010/6/17  A130    789本    2011/10/18
A001    786本     2010/6/17  A131    785本    2011/10/18
A002    748本     2010/7/7   A132    787本    2011/10/18
A003    782本     2010/7/7   A133    783本    2011/10/18
A004    782本     2010/7/7   A134    738本    2011/10/28
A005    749本     2010/7/22  A135    787本    2011/10/28
A006    785本     2010/7/22  A136    785本    2011/10/28
A007    749本     2010/7/22  A137    788本    2011/10/28
A008    782本     2010/7/22  A138    740本    2011/12/2
A009    787本     2010/7/22  A139    784本    2011/12/2
A010    746本     2010/8/18  A140    789本    2011/12/2
A011    785本     2010/8/18  A141    766本    2011/12/2
A012    785本     2010/8/18  A142    786本    2011/12/8
A013    785本     2010/8/18  A143    744本    2011/12/8
A014    778本     2010/8/20  A144    786本    2011/12/8
A015    782本     2010/8/20  A145    784本    2011/12/8
A016    784本     2010/8/20  A146    781本    2011/12/8
A017    747本     2010/8/20  A147    778本    2011/12/8
A018    749本     2010/9/17  A148    786本    2011/12/13
A019    784本     2010/9/17  A149    774本    2011/12/13
A020    788本     2010/9/17  A150    776本    2011/12/13
A021    747本     2010/9/17  A151    781本    2011/12/13
A022    786本     2010/9/22  A152    739本    2011/12/26
A023    784本     2010/9/22  A153    785本    2011/12/26
A024    784本     2010/9/22  A154    787本    2011/12/26
A025    785本     2010/9/30  A155    786本    2011/12/26
A026    750本     2010/10/27  A156    736本    2012/1/11
A027    785本     2010/10/27  A157    786本    2012/1/11
A028    785本     2010/10/27  A158    786本    2012/1/11
A029    784本     2010/10/27  A159    782本    2012/1/11
A030    784本     2010/11/2  A160    779本    2012/1/13
A031    782本     2010/11/2  A161    780本    2012/1/13
A032    786本     2010/11/2  A162    782本    2012/1/13
A033    781本     2010/11/2  A163    746本    2012/1/13
A034    747本     2010/11/26  A164    788本    2012/1/13
A035    785本     2010/11/26  A165    787本    2012/1/13
A036    784本     2010/11/26  A166    785本    2012/1/13
A037    784本     2010/11/26  A167    788本    2012/1/13
A038    750本     2010/12/3
A039    783本     2010/12/3

【理由】
原薬「L-カルボシステイン」に関し、実際の製造条件の一部が製造販売承認書の記載と異なっていたため、「
メチスタシロップ小児用5%」の対象ロットを自主回収することを決定致しました。

【危惧される具体的な健康被害】
品質試験を実施し規格に適合していることを確認しており、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えてお
ります。なお、現在まで本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
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