| 東亜薬品「丸和ケロＳ」（無水カフェインの定量値規格不適） (2007/4/2 - 1271 Clicks) | |
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【該当医薬品】 丸和ケロＳ 【回収理由】 本品の有効成分の一つである無水カフェインの定量値が、製造工程での偏析により一部の製品で承認規格（９０～１１０％）不適となるおそれがあることが判明したため、全ロットについて自主回収を行うことと致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 本品は解熱鎮痛薬であり、無水カフェインは佐薬成分として配合しています。また、有害成分が混入しているわけではありません。よって、本件による副作用等の重篤な健康被害が生じる恐れはないと判断しています。また、現在までに本件に起因すると思われる健康被害の報告はありません。 【連絡先】 購入店まで | |
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