| 大鵬薬品工業「ゾシン静注用４．５」（アルミキャップも外れる） (2011/12/14 - 700 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： 注射用タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム 販売名： ゾシン静注用４．５ 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット：１Ｇ８９１ 数量 ：１箱１０バイアル入 ４，１２１箱 出荷時期 ：平成２３年１１月７日～平成２３年１１月２８日 【理由】 ゾシン静注用4.5のバイアルのプラスチックキャップを外す際に、アルミキャップも一緒に外れたとの連絡を 医療機関より受けました。 調査の結果、当該製造番号の製品の製造において、巻締め不良トラブルが発生していたことがわかりました。 製造工程で不良品を排除したものの、排除しきれなかったものが製品化された可能性が高いことがわかりまし た。 不良品の混入の可能性は苦情品にのみに限定できないため、当該製造番号の製品について自主回収いたしま す。 【危惧される具体的な健康被害】 今回の巻締め不良品は、アルミキャップ全体が外れてしまうことから、当該製品が使用される可能性はないと考 えております。仮に使用された場合であっても、ゴム栓の密封性は確保されていますので人体に有害な作用を生 じさせる可能性は極めて低く、重篤な健康被害が発生する恐れはまずないものと考えております。 なお、現在までに、同様の報告及び本件に起因すると考えられる健康被害の発生の報告は受けておりません。 | |
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