ニットーボーメディカル「BBxパック Type3」(検査結果が異なる可能性) (2011/12/1 - 970 Clicks) | |
【一般名及び販売名】 一般名: クラスI生化学・免疫検査用シリーズ 販売名: BBxパック Type3 【対象ロット、数量及び出荷時期】 製造番号 :G103A 回収対象数量 :47箱 出荷期間 :2011年 6月 27日~ 2011年 8月 1日 製造番号 :G104A 回収対象数量 :50箱 出荷期間 :2011年 7月 1日~ 2011年 9月 26日 【理由】 当該ロットにて測定した場合、クレアチニン測定値において、5 mg/dLを超える高値検体で、5 mg/dL以下に打ち出される可能性のある事が確認されたため、自主回収を行うことと致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 本商品を使用して検査を行った場合、クレアチニンの項目で間違った検査結果となる可能性があります。しか し、疾病の診断は他の検査結果や臨床症状を勘案し総合的になされますので、重篤な健康被害は発生しないも のと考えます。なお、現在までに健康被害の報告はありません。 | |
医薬品 |
| ▲ ページトップに戻る|