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リコール・自主回収情報 
医薬品
ヒューム「ヒュームクリーム」(成分配合量違いなど)    (2011/11/25 - 676 Clicks)
【一般名及び販売名】
販売名: (1)ヒュームクリーム
     (2)ヒュームクリームDX

【対象ロット、数量及び出荷時期】
(1)製造ロット番号 L01 、ヒュームクリームDX、製造数量 615キロ、
   製造年月日 平成21年4月27日、出荷年月日 平成21年5月1日
   出荷数量内訳 200g×150個、80g×125個、1キロ×15個、50g
   ×1000個、3キロ×170個

(2)製造ロット番号 L02 、ヒュームクリーム、製造数量 507,36キロ
   製造年月日 平成21年5月19日、出荷年月日 平成21年5月21日
   出荷数量内訳 3キロ×66個、1キロ×225個、600g×84個
   200g×95個、34g×440個

(3)製造ロット番号 L03  , ヒュームクリームDX, 製造数量 510キロ
   製造年月日 平成22年2月17日、出荷年月日 平成22年2月19日
   出荷内訳 3キロ×70個、1キロ×100個、600g×100個、
   200g×700個

(4)製造ロット番号 L04 、ヒュームクリームDX、製造数量 675キロ
   製造年月日 平成22年7月15日、出荷年月日 平成22年7月17日
   出荷内訳 3キロ×125個、1キロ×200個、600g×100個、
   200g×200個

(5)製造ロット番号 L05 、ヒュームクリーム 製造数量 99キロ
   製造年月日 平成22年7月15日、出荷年月日 平成22年7月17日
   出荷内訳 3キロ×10個、1キロ×30個、600g×40個、200g×75個

(6)製造ロット番号 L06 、ヒュームクリームDX 製造数量 336キロ
   製造年月日 平成23年1月22日、出荷年月日 平成23年1月24日
   出荷内訳 3キロ×50個、1キロ×100個、600g×100個、
   200g×130個

(7)製造ロット番号 L07 、ヒュームクリーム 製造数量 99キロ
   製造年月日 平成23年1月22日、出荷年月日 平成23年1月24日
   出荷内訳 3キロ×15個、1キロ×32個、600g×20個、
   200g×50個

(8)製造ロット番号 H01 、ヒュームクリームDX 製造数量 1000キロ
   製造年月日 平成23年4月2日 出荷年月日 平成23年4月4日
   出荷内訳 3キロ×150個、1キロ×250個、600g×200個
   200g×200個

【理由】
(1)製造販売届に記載されていない製造所において製造が行われていました。
(2)製造依頼時の成分配合量とは異なる配合量で製造が行われていました。
   製造業者であるヒューム株式会社はヒュームクリームにつきましては火成岩の
   配合比率を5%、ヒュームクリームDXにつきましては10%と指示発注いたし
   ましたが、実際にはそれぞれ0.5%および1%の配合比率で混合されており、
   表示の成分名が製品における分量の多い順に記載されていません。

【危惧される具体的な健康被害】
火成岩の成分が通常より少ない配合量で製造されており、その他の成分はマッサージクリームとして一般的に配
合されている成分であるため、重篤な健康被害のおそれはまず考えられません。
また、出荷後、本日まで全く健康被害の報告等はありません。
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