| 長生堂製薬「グリベンクラミド」（一部規格外） (2011/11/8 - 841 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： グリベンクラミド 販売名： (1)グリベンクラミド錠2.5mg「タナベ」 (2)セオグルミン錠2.5mg（旧販売名） 【対象ロット、数量及び出荷時期】 100錠包装品（PTP品） 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐ TL031 400 2009年04月01日～2009年05月27日 TL033 799 2009年05月13日～2009年12月17日 UD011 200 2009年09月24日～2009年11月17日 R001 1,500 2009年11月17日～2010年05月17日 S002 1,373 2010年04月23日～2010年08月04日 S003 6,000 2010年07月28日～2011年06月09日 S004 893 2011年06月09日～2011年09月02日 T007 3,146 2011年09月01日～2011年11月01日 1000錠包装品（PTP品） 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐ TL032 480 2009年04月01日～2009年07月01日 TL034 316 2009年05月18日～2009年08月10日 UD012 840 2009年08月05日～2009年12月28日 R001 746 2010年01月05日～2011年06月15日 S002 750 2010年05月19日～2010年11月25日 S003 303 2010年11月12日～2011年02月07日 S004 801 2011年01月26日～2011年09月02日 T007 570 2011年09月02日～2011年11月01日 【理由】 溶出試験で一部規格外となる製品が混在している可能性があるため、念のため有効期限の 残存する製品を自主回収することと致します。 なお、定量試験において、含量は規格内であることを確認しております。 【危惧される具体的な健康被害】 溶出が遅くなることにより、吸収の遅延が考えられますが、含量が規格内であることから、 本件に起因する重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えます。なお、本件に関 連して健康被害や、有効性・安全性に影響があったとする情報は入手しておりません。 | |
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