| アイ・エル・ジャパン「クラスI生化学検査用シリーズ」（カリウムが低値を示す） (2011/10/20 - 680 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： クラスI生化学検査用シリーズ 販売名： ＧＥＭプレミア４０００ＰＡＫ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象品番：00027407510 対象ロット番号：114100-013 出荷年月日：平成23年6月9日‐平成23年7月14日 出荷数量：11個 対象ロット番号：119000-005 出荷年月日：平成23年7月25日‐平成23年9月9日 出荷数量：9個 対象ロット番号：123400-010 出荷年月日：平成23年9月29日‐平成23年10月4日 出荷数量：5個 対象品番：00027415010 対象ロット番号：112300-001 出荷年月日：平成23年5月11日‐平成23年7月7日 出荷数量：21個 対象ロット番号：114300-001 出荷年月日：平成23年6月21日‐平成23年7月20日 出荷数量：21個 対象ロット番号：117800-054 出荷年月日：平成23年7月12日‐平成23年9月1日 出荷数量：31個 対象ロット番号：119900-001 出荷年月日：平成23年9月5日‐平成23年9月29日 出荷数量：21個 対象品番：00027415011 対象ロット番号：112400-001 出荷年月日：平成23年5月16日‐平成23年6月8日 出荷数量：11個 対象ロット番号：115100-023 出荷年月日：平成23年6月8日‐平成23年6月30日 出荷数量：10個 対象ロット番号：117800-016 出荷年月日：平成23年7月5日‐平成23年7月15日 出荷数量：11個 対象ロット番号：118900-001 出荷年月日：平成23年7月13日‐平成23年9月27日 出荷数量：31個 対象ロット番号：125900-021 出荷年月日：平成23年9月27日‐平成23年10月5日 出荷数量：10個 対象品番：00027430010 対象ロット番号：108000-023 出荷年月日：平成23年4月6日‐平成23年4月13日 出荷数量：20個 対象ロット番号：110900-015 出荷年月日：平成23年4月25日‐平成23年5月31日 出荷数量：40個 対象ロット番号：111200-010 出荷年月日：平成23年4月26日‐平成23年8月8日 出荷数量：41個 対象ロット番号：114400-003 出荷年月日：平成23年6月1日‐平成23年7月25日 出荷数量：31個 対象ロット番号：117200-021 出荷年月日：平成23年7月25日‐平成23年9月5日 出荷数量：31個 対象ロット番号：120700-001 出荷年月日：平成23年8月9日‐平成23年9月20日 出荷数量：31個 対象ロット番号：124500-004 出荷年月日：平成23年9月16日‐平成23年10月4日 出荷数量：21個 対象ロット番号：126500-023 出荷年月日：平成23年10月6日‐平成23年10月11日 出荷数量：9個 対象品番：00027445010 対象ロット番号：111200-011 出荷年月日：平成23年5月9日‐平成23年5月31日 出荷数量：31個 対象ロット番号：114400-003 出荷年月日：平成23年6月1日‐平成23年6月23日 出荷数量：31個 対象ロット番号：117700-009 出荷年月日：平成23年7月4日‐平成23年9月20日 出荷数量：31個 対象ロット番号：118900-001 出荷年月日：平成23年7月12日‐平成23年8月9日 出荷数量：31個 対象ロット番号：119200-001 出荷年月日：平成23年8月5日‐平成23年9月20日 出荷数量：31個 対象ロット番号：125500-022 出荷年月日：平成23年9月21日‐平成23年10月3日 出荷数量：21個 対象ロット番号：126500-014 出荷年月日：平成23年10月4日‐平成23年10月11日 出荷数量：9個 対象品番：00027445011 対象ロット番号：108000-005 出荷年月日：平成23年4月15日‐平成23年4月27日 出荷数量：30個 対象ロット番号：112400-006 出荷年月日：平成23年5月12日‐平成23年5月23日 出荷数量：11個 対象ロット番号：114400-003 出荷年月日：平成23年6月1日‐平成23年6月30日 出荷数量：21個 対象ロット番号：117800-057 出荷年月日：平成23年7月5日‐平成23年10月11日 出荷数量：11個 対象ロット番号：118900-001 出荷年月日：平成23年7月21日‐平成23年9月28日 出荷数量：28個 対象ロット番号：126500-023 出荷年月日：平成23年10月11日 出荷数量：3個 対象品番：00027360010 対象ロット番号：111200-010 出荷年月日：平成23年6月2日‐平成23年9月9日 出荷数量：11個 対象ロット番号：123400-008 出荷年月日：平成23年9月5日‐平成23年9月13日 出荷数量：6個 【理由】 製造元よりカリウム（Ｋ）が非常に稀ではあるが本来の値より低値を示すことがあるとの 報告を受けたため、本品を自主回収することとしました。 【危惧される具体的な健康被害】 本事象が発生した場合、正しい測定結果が得られない可能性がありますが、診断は当該製品 の測定値のみではなく、他の検査成績や臨床症例を考慮して総合的に行われるため、本事象 による重篤な健康被害が生じる可能性はないものと考えます。なお、現在までに本件に起因 すると思われる健康被害の報告は国内外において受けていません。 | |
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