| 日本臓器製薬「フェリコン鉄静注液」（副作用が増加） (2011/8/10 - 812 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： シデフェロン 販売名： フェリコン鉄静注液50mg 対象ロット、数量及び出荷時期 (1) 包装形態：2ｍL×10管 ロット番号 出荷数量 出荷時期 11001 3,002個（30,020管） 2011年 4月19日～2011年 5月25日 11002 6,000個（60,000管） 2011年 5月 9日～2011年 6月20日 11006 6,002個（60,020管） 2011年 6月 6日～2011年 8月 1日 11009 5,767個（57,670管） 2011年 6月29日～2011年 7月26日 (2) 包装形態：2ｍL×50管 ロット番号 出荷数量 出荷時期 11001 1,200個（60,000管） 2011年 4月20日～2011年 6月 1日 11002 553個（27,650管） 2011年 4月26日～2011年 6月 1日 11003 1,792個（89,600管） 2011年 5月 9日～2011年 5月19日 11004 1,832個（91,600管） 2011年 5月19日～2011年 6月27日 11006 607個（30,350管） 2011年 6月15日～2011年 6月22日 11007 1,809個（90,450管） 2011年 6月20日～2011年 7月25日 11009 238個（11,900管） 2011年 7月13日～2011年 7月19日 【理由】 特定ロットにおいて、既知の副作用（ショック症状を含む）であるが増加の傾向が認めら れましたので、安全性の観点から当該ロットを含め、対象ロットを自主的に回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 回収対象としたロットについては品質上の問題はなく、医師の管理のもとで投与されるため、 副作用症状が発生した場合においては適切な処置がとられることから重篤な健康被害につな がる可能性は少ないと考えます。 | |
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