日医工ファーマ「ビンガスト顆粒」(異物が混入) (2011/7/14 - 871 Clicks) | |
一般名及び販売名 一般名: スクラルファート水和物 販売名: ビンガスト顆粒90% 対象ロット 包装単位 出荷日 出荷数量 Z419 1g×1200包 平成22年6月30日 459箱 【理由】 当該製品1包に異物が混入していたとの連絡を医療機関から受けました。当該異物は、 第三者機関での分析で人毛と鑑定されました。 調査の結果、極めて限定的な製造工程での混入であると判断していますが、異物は生 体由来であることから、念のため当該ロットを自主回収致します。 【危惧される具体的な健康被害】 異物は人体に直接有害な作用を生じる可能性は極めて低く、万一経口服用された場合で あっても、これにより危惧される健康被害はないものと考えております。 また、これまでに本件に関する健康被害の報告は受けておりません。 | |
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