| サノフィ・アベンティス「プラビックス錠」（変更承認取得前に出荷） (2011/7/11 - 724 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： クロピドグレル硫酸塩 販売名： プラビックス錠75mg 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット番号：1E503C、 1E504D 包装 ：500錠PTP、 700錠PTP 数量 ：100箱、 1262箱 出荷時期 ：2011年6月29日、2011年6月22日～6月29日 回収理由 海外の原薬製造工場における製造工程に関する一部変更承認取得前に、変更後の内容の製品が 誤って出荷されたという事実が判明したため、自主回収することといたしました。 危惧される具体的な健康被害 出荷された製品の品質に関しては、原薬及び製剤ともすべて承認規格に適合しており、 回収品によって人体に健康被害が生じる可能性はまずないと考えております。 現在まで、当該事象に伴う健康被害の報告は受けておりません。 | |
| 医薬品 | |
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