| 日医工ファーマ「塩化カリウム」（添付文書違いの可能性） (2011/6/15 - 811 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： 日本薬局方塩化カリウム 販売名： 塩化カリウム.OY 対象ロット 数量 出荷時期 10307 378個 平成23年3月22日 【理由】 「重質酸化マグネシウム.OI」500g包装品の市場流通品に「塩化カリウム.OY」の添付文書が封入 されていたのが2例発見され、「重質酸化マグネシウム.OI」と「塩化カリウム.OY」の添付文書が 相互交換されていた可能性を否定できないため、当該ロットを自主回収致します。 【危惧される具体的な健康被害】 今回、取り違えた可能性があるのは添付文書のみであり、内装表示、外箱表示、製剤に間違いが なく、製剤の形状も異なるため、製品の取り違えの可能性は低く、今回の添付文書の取り違えに より重篤な健康被害が起こる可能性は低いと考えます。 また、これまでに本件に関する健康被害の報告は受けておりません。 | |
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