| 日医工ファーマ「重質酸化マグネシウム」（添付文書違い） (2011/6/15 - 732 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： 日本薬局方酸化マグネシウム 販売名： 重質酸化マグネシウム.OI 対象ロット、数量及び出荷時期 包装形態 対象ロット 数量 出荷時期 500g 10215 2,973個 平成23年2月22日 500g 10316 2,979個 平成23年4月1日 1kg 10316 195個 平成23年4月1日 【理由】 「重質酸化マグネシウム.OI」500g包装品（ロット番号10215）の市場流通品に 「塩化カリウム.OY」の添付文書が封入されていたのが2例発見されたため当該ロット を自主回収致します。 【危惧される具体的な健康被害】 今回、取り違えた可能性があるのは添付文書のみであり、内装表示、外箱表示、製剤に間違 いがなく、製剤の形状も異なるため、製品の取り違えの可能性は低く、今回の添付文書の取 り違えにより重篤な健康被害が起こる可能性は低いと考えます。 また、これまでに、本件に関する健康被害の報告は受けておりません。 | |
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