| 日本イーライリリー「フォルテオ皮下注キット」（注入ボタン動作不良） (2011/5/18 - 788 Clicks) | |
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一般名： テリパラチド（遺伝子組換え） 販売名： フォルテオ皮下注キット600μg 対象ロット 包装形態 数量 出荷時期 対象ロット：A819977CA 数量：25,718箱 出荷時期：平成23年3月7日～平成23年4月26日 【理由】 当該ロットにおいて、使用開始時又は使用開始後に注入ボタンが正常に作動しなくなる事象 が報告されました。 当該事象の原因について調査を行ったところ、内部部品の一部に強度に問題のあるものが含 まれていることが判明したため、当該ロットを自主的に回収することといたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 注入ボタンが動作しない場合は注射操作を行うことができないため、これによる重篤な健康 被害が発生する可能性はないと考えております。また、現在までに本件に起因すると思われ る健康被害は報告されておりません。 | |
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